YY/T 0053-2016魯爾接頭測(cè)試儀是用于測(cè)試醫(yī)療器械中魯爾接頭性能的專用儀器。

一、概述

YY/T 0053-2016魯爾接頭測(cè)試儀符合《YY 0053-2016 血液透析及相關(guān)治療 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器和血液濃縮器》等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，用于測(cè)試醫(yī)療器械（魯爾）圓錐接頭（鎖定和非鎖定）的多項(xiàng)性能指標(biāo)。這些性能指標(biāo)包括但不限于漏液、漏氣、分離力、旋開扭矩、易裝配性、抗滑絲性、應(yīng)力開裂、正壓和負(fù)壓等。

二、主要技術(shù)特點(diǎn)

1. 測(cè)試參數(shù)：

• 軸向力：1N~50N

• 內(nèi)部水壓：200kPa~400kPa

• 分離力：1N~50N，其速率為 10 N/s

• 保持時(shí)間：1~60s可任意設(shè)定

• 扭矩傳感器：0N.M-1N.M

• 注射器公稱容量：1mL~60mL任意選擇

1. 測(cè)試原理：

• 魯爾接頭測(cè)試儀基于光學(xué)原理工作，采用激光干涉測(cè)量技術(shù)。通過測(cè)量接頭表面的干涉光斑來獲取接頭的圓錐度信息。利用精密光學(xué)元件和光電轉(zhuǎn)換器將光信號(hào)轉(zhuǎn)化為電信號(hào)，再通過計(jì)算機(jī)處理數(shù)據(jù)，得出接頭的圓錐度值。

1. 結(jié)構(gòu)組成：

• 主要由光源、激光干涉儀、光電轉(zhuǎn)換器和計(jì)算機(jī)組成。光源產(chǎn)生激光光束，經(jīng)過激光干涉儀的分束器分成兩束光束，分別照射到接頭的兩個(gè)表面上。當(dāng)兩束光束經(jīng)過接頭表面反射后重新匯聚在光電轉(zhuǎn)換器上時(shí)，由于接頭的圓錐度不同，光束在光電轉(zhuǎn)換器上形成不同的干涉光斑。

三、測(cè)試步驟

1. 準(zhǔn)備工作：

• 準(zhǔn)備被測(cè)的樣品，即醫(yī)療器械魯爾產(chǎn)品，和與產(chǎn)品相配對(duì)的標(biāo)準(zhǔn)接頭。

• 接通電源，檢查儀器。

1. 安裝與設(shè)置：

• 將樣品安裝到測(cè)試儀的夾具上，并調(diào)整到合適位置。

• 設(shè)置樣品的各項(xiàng)參數(shù)，包括樣品生產(chǎn)單位名稱、樣品名稱、樣品批次、樣品的各項(xiàng)性能參數(shù)設(shè)定及檢驗(yàn)人員信息等。

1. 開始測(cè)試：

• 找到需要檢測(cè)項(xiàng)目的測(cè)試入口，點(diǎn)擊測(cè)試即可。儀器會(huì)開始自主運(yùn)行，完成各項(xiàng)性能參數(shù)的測(cè)試。

1. 結(jié)果查看與打印：

• 檢測(cè)結(jié)束后，可進(jìn)入相應(yīng)的界面查看數(shù)據(jù)，如有需求可以直接打印。測(cè)試儀具備機(jī)載打印功能，打印的檢測(cè)報(bào)告即為原始報(bào)告。

1. 整理與關(guān)閉：

• 退出界面，斷開電源，整理儀器臺(tái)，并將標(biāo)準(zhǔn)接頭歸位。

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