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YY 0285.4-2017球囊擴(kuò)張導(dǎo)管性能測(cè)試儀

瀏覽次數(shù):170發(fā)布日期:2024-07-23

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供

YY 0285.4-2017球囊擴(kuò)張導(dǎo)管性能測(cè)試儀是用于評(píng)估一次性使用無菌球囊擴(kuò)張導(dǎo)管性能的專用設(shè)備,其設(shè)計(jì)和使用均遵循YY 0285.4-2017《血管內(nèi)導(dǎo)管 一次性使用無菌導(dǎo)管 第4部分:球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》標(biāo)準(zhǔn)。以下是對(duì)該測(cè)試儀的詳細(xì)介紹:

一、測(cè)試儀概述

YY 0285.4-2017球囊擴(kuò)張導(dǎo)管性能測(cè)試儀是一種高精度的檢測(cè)設(shè)備,主要用于檢測(cè)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的多種性能指標(biāo),確保其在臨床使用過程中的安全性和有效性。該測(cè)試儀通常由機(jī)械部分、控制系統(tǒng)、測(cè)量系統(tǒng)和顯示系統(tǒng)組成,具備用戶友好的操作界面和高精度的測(cè)量能力。

二、測(cè)試項(xiàng)目

  1. 額定爆破壓力(RBP)測(cè)試:評(píng)估球囊擴(kuò)張導(dǎo)管在特定壓力下的爆破性能。

  2. 球囊疲勞試驗(yàn):測(cè)試球囊在多次充盈和排空過程中的泄漏和損壞情況。

  3. 球囊卸壓時(shí)間試驗(yàn):測(cè)量球囊從最大充盈壓力降至零壓力所需的時(shí)間。

  4. 充盈直徑和充盈壓力關(guān)系的試驗(yàn):確定球囊在不同充盈壓力下的直徑。

三、測(cè)試過程

  1. 試驗(yàn)設(shè)備準(zhǔn)備:確保球囊擴(kuò)張導(dǎo)管性能測(cè)試儀處于良好工作狀態(tài),并準(zhǔn)備一定數(shù)量的標(biāo)準(zhǔn)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管樣品。

  2. 樣品準(zhǔn)備:將球囊擴(kuò)張導(dǎo)管樣品安裝到測(cè)試儀中,并進(jìn)行相應(yīng)的測(cè)試程序。

  3. 試驗(yàn)環(huán)境條件:設(shè)置適宜的測(cè)試環(huán)境,如溫度和濕度。

  4. 施加力量:根據(jù)測(cè)試要求,對(duì)球囊施加不同級(jí)別的壓力。

  5. 檢測(cè)結(jié)果:記錄球囊在不同壓力下的尺寸變化和性能表現(xiàn)。

  6. 結(jié)果評(píng)估與記錄:根據(jù)測(cè)試結(jié)果評(píng)估球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的性能是否符合YY 0285.4-2017標(biāo)準(zhǔn)要求。

四、應(yīng)用場(chǎng)景

YY 0285.4-2017球囊擴(kuò)張導(dǎo)管性能測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制部門、醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)以及科研院校等領(lǐng)域,用于確保球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。

五、注意事項(xiàng)

  1. 使用測(cè)試儀前,應(yīng)仔細(xì)閱讀使用說明書,確保正確操作。

  2. 在測(cè)試過程中,應(yīng)嚴(yán)格遵守操作規(guī)程和安全規(guī)范,確保操作人員和設(shè)備的安全。

  3. 測(cè)試結(jié)束后,應(yīng)對(duì)測(cè)試儀進(jìn)行清潔和維護(hù),以保證其長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。

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